• facebook
  • linkedin
  • youtube

Det er to hovedtyper av risikoer i PCR-laboratorier: biosikkerhetsrisiko og nukleinsyrekontamineringsrisiko.Førstnevnte skader mennesker og miljø, og sistnevnte påvirker resultatene av PCR-tester.Denne artikkelen handler om risikoovervåkingspunktene i PCR-laboratoriet og de tilsvarende risikonivåene du får.

1 2

01 Avdeling av PCR-laboratoriet

1. Molekylærbiologisk testlaboratorium

I henhold til kravene i artikkel 1.1 i de grunnleggende innstillingsstandardene for laboratorier for klinisk genamplifikasjonstesting, består PCR-laboratorier vanligvis av fire områder: reagenslagring og -prepareringsområde, prøveforberedelsesområde, amplifikasjonsområde og amplifikasjonsproduktanalyseområde.Hvis sanntids fluorescerende PCR-metoden brukes, kan amplifikasjonsområdet og analyseområdet kombineres til ett område;hvis den helautomatiske PCR-analysatoren brukes, kan prøveforberedelsesområdet, amplifikasjonsområdet og analyseområdet kombineres til ett område.

3 4

"Arbeidsbok for ny koronavirus-nukleinsyretesting i medisinske institusjoner (forsøksversjon 2)" fastsetter at laboratorier som utfører ny koronavirusnukleinsyretesting i prinsippet bør sette opp følgende områder: reagenslagring og -prepareringsområde, prøveforberedelsesområde, amplifikasjon og produktanalyseområde.Disse tre områdene skal være helt uavhengige av hverandre i det fysiske rommet, og det kan ikke være direkte kommunikasjon med luft.

5

2. Prøveklargjøringsrom

Selv om prøver enkelt kan tilberedes i prøveklargjøringsområdet, er det fortsatt nødvendig med et spesielt prøveklargjøringsrom når det er snakk om komplekse prøver og et stort antall prøver.Prøveklargjøringsrommet har høy risiko for biologisk sikkerhet og nukleinsyreforurensning.

3. Avfallsbehandlingsrom

Feil avfallsbehandling vil også medføre stor risiko for biosikkerhet og nukleinsyreforurensning til laboratoriet.Derfor må avfallsbehandlingsrommet overvåkes jevnlig.

02 Risikoovervåkingspunkter i PCR-laboratorier

Separate laboratorier er delt inn i prøveklargjøringsrom, reagenslagrings- og klargjøringsområde, prøveforberedelsesområde, amplifikasjons- og produktanalyseområde og avfallsbehandlingsrom.

I henhold til type prøvetakingssted er det delt inn i overflate, instrument, prøve, miljøovervåking og pipette.

Risikonivået varierer fra lavt til høyt fra én stjerne★ til tre stjerner★★★.

1. Prøveklargjøringsrom:

6

Den brukes til registrering, klargjøring og inaktivering av prøver, og den biologiske sikkerhetsrisikoen er høyest.Fordi prøvene ikke er ekstrahert og amplifisert, bortsett fra pipettene som ofte kommer i kontakt med prøvene, er risikoen for nukleinsyrekontaminering i andre deler lav.

7 8

1-4 Prøvetaking ved overvåkingspunkter

12

5-8 Prøvetaking ved overvåkingspunkt

18

9-12 overvåkingspunkt prøvetaking

1. Reagensoppbevaring og klargjøringsområde:

22

Den brukes til fremstilling av lagringsreagenser, dispensering av reagenser og klargjøring av amplifikasjonsreaksjonsblandingen, samt lagring og klargjøring av forbruksvarer som sentrifugerør og pipettespisser.Det er ingen direkte kontakt med prøver og ingen positiv nukleinsyre i dette området, så biosikkerhetsrisikoen og nukleinsyreforurensningsrisikoen er lav.

23 24

13-16 Prøvetaking ved overvåkingspunkter

24

17-22 Prøvetaking ved overvåking
3. Prøveklargjøringspunktene

26

Den brukes til å åpne overføringshylsen, inaktivere prøven (når det er aktuelt), ekstrahere nukleinsyre og tilsette det til amplifikasjonsreaksjonsrøret osv. Dette området kan innebære prosessering og åpning av prøver, den biologiske sikkerhetsrisikoen er høy, og nukleinsyreekstraksjon utføres, og risikoen for nukleinsyrekontaminering er middels til høy.

2526

29 Prøvetaking ved overvåkingspunkter

26

4. Amplifikasjons- og produktanalyseområde:

Brukes til nukleinsyreamplifisering.Denne sonen innebærer ikke prøvebehandling, og den biologiske sikkerhetsrisikoen er lav.Nukleinsyreamplifikasjonen er hovedsakelig i denne sonen, og risikoen for nukleinsyrekontaminering er høyest.

27 28

38 Prøvetaking ved overvåkingspunkter
5. Avfallsbehandlingsrom:

29

Brukes til høytrykksbehandling av prøver.Den biologiske sikkerhetsrisikoen ved behandling av prøver i dette området er relativt høy.Nukleinsyreamplifikasjonsproduktene anbefales behandlet som medisinsk avfall.Høyt trykk anbefales ikke, og risikoen for nukleinsyreforurensning er lav.

3031

43-44 Prøvetaking ved overvåkingspunkter

03 Gjennomføre

Denne gangen listet vi opp 44 overvåkingspunkter.Det anslås at mange må spørre, trenger de å gjøre så mange poeng?Ja, gjør alt!Jeg foreslår at du først gjør en risikovurdering av ditt eget laboratorium, som kan gjøres etter risiko fra høy til lav, du kan også overvåke samme type prøver sammen, eller du kan lage en prøvetakingsplan for regelmessig overvåking.Kort fortalt kan hvert laboratorium lage sin egen gjennomføringsplan basert på sin egen situasjon.Den største risikoen for testlaboratorier er å ignorere risikoen.


Innleggstid: Jul-03-2021